 За последние 10 лет в США в разы выросла частота
применения стволовых клеток в ветеринарных клиниках, несмотря на то, что
эта терапия не получила одобрения Администрации по продуктам и
лекарствам США (US Food and Drug Administration, FDA). Обеспокоенная
этим фактом, FDA собирается издать в этом году новое руководство,
которое ограничит использование стволовых клеток ветеринарами. У этого
решения есть много сторонников и немало противников.
Пока, в отсутствие четких регулирующих правил,
применение стволовых клеток в ветклиниках США процветает. Калифорнийская
клиника Vet-Stem, специализирующаяся на терапии стволовыми клетками, с
2004 года использовала их в лечении уже 5 тысяч лошадей, 4.3 тысячи
собак и 120 кошек. В клинике MediVet из Кентукки с 2010 года инъекции
стволовых клеток сделаны более 10 тысячам лошадей. В терапии
используются стволовые клетки мезенхимы (MSCs), которые могут
превратиться практически в любую клетку, включая клетки костей и хряща.
MSCs получают из костного мозга и жира животных, культивируют и вводят в
высокой концентрации в виде инъекций.
По словам ветеринаров, эффект от лечения стволовыми
клетками просто потрясающий. Поврежденные сухожилия на ногах лошадей
заживают практически на глазах, позволяя животным вернуться на скачки.
Чаще всего с помощью стволовых клеток лечат лошадей, собак и кошек,
однако недавно они были использованы для лечения перелома позвоночника
бенгальского тигра и артрита у свиней. Ветеринары-исследователи также
обнаружили в жире бутылконосого дельфина стволовые клетки, которые могут
помочь в лечении заболеваний печени и диабета у животных.
Позиция FDA в отношении применения MSCs у людей
известна – стволовые клетки являются лекарственным препаратом и,
следовательно, должны доказать свою безопасность и эффективность, прежде
чем получить одобрение. Однако в отношении ветеринарии у FDA существуют
отдельные регуляторные документы, в которых отношение к MSCs четко не
прописано. Применение стволовых клеток в ветеринарии не разрешено, но и
не запрещено.
Чтобы исправить этот недостаток, FDA планирует до
конца этого года представить проект руководства по применению стволовых
клеток в ветеринарной практике. В руководстве будет обозначена
необходимость проведения клинических испытаний MSCs для подтверждения
отсутствия у них серьезных побочных эффектов, например, образования
опухолей. FDA подчеркивает, что большинство существующих исследований
стволовых клеток на животных были проведены некорректно. Однако
ветеринары отмечают, что исследование с участием домашних животных
сложно провести корректно – какой хозяин согласится на то, чтобы его
питомца лечили плацебо, а не активным веществом? Ветеринары также
опасаются, что новое руководство FDA повысит стоимость стволовых клеток и
сильно ограничит их использование.
Источник: Российская Фармацевтика
|
